Эстриол (Estriol)

ЭСТРИОЛ, суппозитории вагинальные

10

СОСТАВ ЛЕКАРСТВЕННОЙ ФОРМЫ

эстриол – 0,5 мг; полусинтетические глицериды - до 2,0 г.

ФАРМАКОЛОГИЧЕСКИЕ СВОЙСТВА

Препарат содержит натуральный женский половой гормон эстриол. В пред- и постменопаузальный (как при естественной, так и при обусловленной хирургическим вмешательством менопаузе) период его можно применять при патологических симптомах, обусловленных недостатком эстрогенов. Эстриол особенно эффективен при лечении урогенитальных нарушений. При атрофических изменениях слизистой оболочки влагалища эстриол восстанавливает нормальный влагалищный эпителий, таким образом, способствуя нормализации микрофлоры и, следовательно, рН-среды. В результате этого повышается устойчивость клеток эпителия влагалища к инфекционным и воспалительным агентам. В отличие от других эстрогенов, эстриол является короткодействующим, поскольку он не задерживается в ядерных структурах эпителиоцитов. Однократный прием препарата в суточной дозе не вызывает пролиферативных процессов в эндометрии и не требует дополнительной прогестагенной терапии, поскольку постменопаузальные кровотечения не возникают.

ПОКАЗАНИЯ

Атрофические изменения слизистой оболочки влагалища и нижних отделов мочевыводящих путей, обусловленные дефицитом эстрогенов, в том числе диспареуния, сухость, зуд во влагалище; профилактика рецидивирующих инфекций влагалища и нижних отделов мочевыводящих путей, нарушения мочеиспускания (частое мочеиспускание, дизурия); умеренно выраженное недержание мочи; пред- и послеоперационная терапия у женщин в период менопаузы; при хирургических вмешательствах чрез влагалищным доступом; препарат также применяют с диагностической целью при сомнительных результатах цитологического исследования мазка шейки матки на фоне атрофических изменений эпителия.

СПОСОБ ПРИМЕНЕНИЯ И ДОЗЫ

Интравагинально, при атрофических изменениях слизистой оболочки нижних отделов мочевыводящих, профилактика рецидивирующих инфекций влагалища и нижних отделов мочевыводящих путей, нарушения мочеиспускания (частое мочеиспускание, дизурия) - назначают по одному суппозиторию в день в течение первых 4 недель. Затем переходят на поддерживающую дозу — 2 введения в неделю. Пред- и послеоперационная терапия женщин в постменопаузальный период при проведении оперативного вмешательства с использованием чрез влагалищного доступа - 1 суппозиторий, ежедневно в течение 2 недель перед и после операции. С диагностической целью при сомнительных результатах цитологического исследования мазка шейки матки на фоне атрофических изменений эпителия - 1 суппозиторий, через день в течение 1 недели перед взятием следующего мазка.

ПРОТИВОПОКАЗАНИЯ

Гиперчувствительность к компонентам препарата, период беременности и кормления грудью; тромбоз; наличие или подозрение на наличие эстрогензависимой опухоли; маточное кровотечение неустановленной этиологии; развитие или прогрессирование отосклероза в период беременности или во время предыдущего приема стероидных препаратов, тяжелые заболевания печени, порфирия, герпес беременных, холестатическая желтуха.

ПОБОЧНЫЕ ДЕЙСТВИЯ

Редко – местное раздражение и зуд. Болезненность и ощущение напряжения молочных желез, гиперсекреция цервикальной слизи могут быть вызваны приемом эстриола в слишком высоких дозах. Очень редко - головная боль, повышение АД, боль в нижних конечностях и нарушение зрения. В большинстве случаев эти проявления исчезают в первые недели лечения; в противном случае необходима коррекция дозы.

ПЕРЕДОЗИРОВКА

Симптомы: при острой передозировке могут возникать тошнота, рвота, быстрое повышение артериального давления, кровянистые выделения из влагалища. Лечение: Специфического антидота нет, лечение — симптоматическое.

МЕРЫ ПРЕДОСТОРОЖНОСТИ И ОСОБЕННОСТИ ПРИМЕНЕНИЯ

Рекомендуется осуществлять постоянное наблюдение пациенток с наличием в анамнезе или в настоящее время следующих состояний: тромбоэмболические нарушения в анамнезе, латентная и манифестная сердечная недостаточность, задержка жидкости, обусловленная нарушением функции почек, АГ, эпилепсия или мигрень (в том числе наличие в анамнезе указаний на эти состояния), тяжелые нарушения функции печени, порфирия, эндометриоз, фиброзно-кистозная мастопатия, гиперлипопротеинемия, к этой же категории относятся лица, у которых отмечали в период предшествующих беременностей или приема стероидов выраженный зуд, холестатическую желтуху, герпес беременных.

ВЗАИМОДЕЙСТВИЕ С ДРУГИМИ ЛЕКАРСТВЕННЫМИ СРЕДСТВАМИ

Эстрогены, в том числе и эстриол, могут усиливать действие ряда кортикостероидных препаратов, в связи с этим дозу кортикостероидов необходимо снизить. Эстриол может изменять эффективность пероральных антикоагулянтов, блокаторов β адренорецепторов, повышать активность сукцинилхолина, теофиллина и тролеандомицина. Рифампицин, барбитураты, бутадион ускоряют метаболизм эстрогенов.

БЕРЕМЕННОСТЬ И ЛАКТАЦИЯ

Эстриол противопоказан к применению при беременности и лактации.

ВЛИЯНИЕ НА СПОСОБНОСТЬ К ВОЖДЕНИЮ И УПРАВЛЕНИЮ МЕХАНИЗМАМИ

Применение препарата не влияет на способность к вождению автотранспортом и управлению потенциально опасными механизмами.

ФОРМА ВЫПУСКА

По 5 суппозиториев в контурную ячейковую упаковку из ПВХ/ПЭ пленки. По 3 контурные ячейковые упаковки вместе с инструкцией по применению в пачку из картона.

УСЛОВИЯ ХРАНЕНИЯ

Хранить в сухом, защищенном от света месте, при температуре 15-25˚С. Хранить в недоступном для детей месте.

СРОК ГОДНОСТИ

3 года. Не использовать позже срока, указанного на упаковке.

УСЛОВИЯ ОТПУСКА ИЗ АПТЕК

Отпускается без рецепта врача.